메가존클라우드가 한미약품, 삼성SDS, 셀렉트스타와 손잡고 제약 품질보증 업무를 지원하는 AI 에이전트 ‘Hanmi Q-Agent’ 구축에 나섰다. 4개사는 지난 8월 28일 ‘2026 AX 원스톱 바우처 지원사업 한미약품 컨소시엄’ 발족식을 열고 각사 역할을 분담해 사업을 본격화했다. 이번 사업은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 지원하는 AX 원스톱 바우처 지원사업의 일환으로 추진된다.
제약 품질보증 업무는 방대한 문서량과 까다로운 규제 대조 부담이 큰 영역으로 꼽혀온 만큼, 이번 컨소시엄이 만들어낼 AI 도입 사례에 업계의 관심이 쏠린다. Hanmi Q-Agent는 한미약품이 관리하는 품질문서 4,000여 건을 대상으로 규제 변경사항과 문서 불일치 항목을 사전에 찾아내는 역할을 수행한다. 이를 통해 실사 이후 사후 수정에 의존하던 기존 방식에서 벗어나, 상시 점검이 가능한 예방적 품질관리 체계로 전환하는 것이 목표다.
4개사 역할 분담...GMP 특화 모델 파인튜닝
사업 총괄은 한미약품이 맡고, 메가존클라우드는 자사 엔터프라이즈 AI 운영체제 ‘AIR Studio’를 기반으로 시스템을 구축한다. 삼성SDS는 AX 인프라 구축을, 셀렉트스타는 학습·평가 데이터 가공과 제3자 검증을 담당한다. 핵심 기술은 업스테이지의 국산 언어모델 ‘Solar’를 우수의약품 제조·품질관리 기준(GMP)에 특화해 파인튜닝하는 작업이다. 여기에 RAG(검색증강생성) 기반 문서 검색·분석 시스템을 더해 방대한 품질문서에서 필요한 정보를 빠르게 찾아내고 규제와 대조하도록 설계했다.
업무시간 40% 이상 단축 목표
4개사는 Hanmi Q-Agent 도입을 통해 문서 검색, 규제 대조, 수정 확인 등 관련 업무시간을 40% 이상 단축한다는 목표를 세웠다. 서민택 메가존클라우드 부사장은 “제약 품질 분야는 단어 하나가 규제 판단을 좌우할 만큼 정확성과 추적성이 엄격하게 요구되기 때문에 AI 적용이 가장 까다로운 영역”이라며 “다양한 산업에서 축적한 생성형 AI 구축 경험과 AIR Studio, 파인튜닝 역량을 바탕으로 규제 산업의 도메인 AI 확산을 이끌겠다”고 말했다.
메가존클라우드는 AI·클라우드 전문가 2,000여 명을 보유하고 국내외 8,000여 곳의 고객사를 확보한 엔터프라이즈 AI 솔루션 기업이다. 독립소프트웨어기업 200여 개로 이뤄진 파트너 생태계도 갖추고 있다. 이번 한미약품 컨소시엄 참여는 이러한 역량을 규제가 엄격한 제약 산업에 적용하는 사례로, 향후 유사 규제 산업으로의 AI 확산 가능성을 가늠하는 시험대가 될 것으로 보인다.