디지털헬스케어 기업 스카이랩스가 독일 IEM GmbH와 손잡고 병·의원용 CART 혈압계를 영국과 유럽 시장에 공급한다. 스카이랩스는 IEM GmbH와 영국·유럽 공급 계약을 체결했다고 밝혔으며, 이번 계약으로 2026년 상반기 26억원의 초도 매출을 기록할 것으로 예상된다. 계약 체결식에는 이병환 스카이랩스 대표와 토마스 코르트(Thomas Korth) IEM GmbH 최고경영자가 참석해 기념 촬영을 진행했다.
팔 커프형에서 반지형으로, ABPM 방식의 전환
이번 협력의 핵심은 기존 팔 커프형 24시간 활동혈압측정(ABPM)을 반지형 커프리스 혈압계로 대체하는 데 있다. 팔 커프형 기기는 일정 시간마다 커프가 팔을 압박해 통증과 불편을 유발하고 수면을 방해하는 문제가 있었다. CART 혈압계는 PPG 센서를 활용한 반지형 기기로 착용 부담을 줄이면서도 다양한 시점의 혈압 데이터를 확보할 수 있도록 설계됐다.
스카이랩스는 이 기기를 IEM의 진료 소프트웨어 FLOW와 블루투스로 연동해 병·의원 진료 흐름에 편입시켰다. IEM은 30년 이상 ABPM 진료 소프트웨어를 개발해 온 기업으로, 이번 협력에서 유럽 유통과 진료 시스템 연동을 담당한다. 기존 의료기관 네트워크를 보유한 IEM과의 협력을 통해 스카이랩스는 별도의 유통망 구축 없이 유럽 처방시장에 진입할 수 있게 됐다.
국내 허가·급여·지침 반영이 유럽 진출의 발판
스카이랩스는 CART BP pro로 2023년 국내 의료기기 허가를 받았고, 2024년에는 건강보험심사평가원의 보험급여 적용을 받았다. 2026년 제6판 대한고혈압학회 진료지침에는 커프리스 혈압계 활용에 대해 권고등급 IIb, 근거 수준 B로 반영됐다. 이병환 스카이랩스 대표는 “CART 혈압계는 커프리스 혈압계 가운데 처음으로 국내 보험급여 적용을 받고 고혈압 진료지침에 커프리스 혈압계 활용 근거가 포함되는 과정에서 의료 현장의 신뢰를 확보해 왔다”고 말했다.
스카이랩스는 이러한 국내 규제 승인과 임상 신뢰를 기반으로 유럽 진출을 준비했다. CE MDR 인증은 2026년 1월, 영국 MHRA 의료기기 등록은 2026년 5월 완료됐다. 국내에서 확보한 허가·급여·지침 반영 경험이 해외 규제기관의 승인 절차와 처방시장 진입에 근거로 활용된 셈이다.
영국 시작으로 유럽 전역 확대 계획
스카이랩스는 영국을 시작으로 독일 등 유럽 전역으로 판매를 확대할 계획이다. 이병환 대표는 “IEM과의 협력을 통해 영국과 독일 등 유럽 진료 현장에 제품을 공급하고 환자가 일상과 수면 중에도 부담을 줄여 혈압을 측정할 수 있는 환경을 만들겠다”고 말했다. 국내에서 검증받은 커프리스 혈압계가 유럽 병·의원 진료 현장에 자리 잡을 수 있을지가 다음 단계의 관전 포인트다.