마이크로바이옴 신약개발기업 바이오미가 항생제로 치료가 어려운 다제내성균 감염증 치료제 후보 BM111의 첫 환자 투여를 완료하고 인체적용시험에 들어갔다. 이번 시험은 연세대 세브란스병원과 서울바이오허브에서 진행되며, 항생제에 반응하지 않는 다제내성균이 장내에 정착해 면역저하 환자와 중환자의 감염 위험을 높이는 문제에 대응하기 위한 새로운 치료 접근법으로 주목받고 있다.
VRE·CPE 보균 환자 대상 시험
이번 인체적용시험은 반코마이신내성장구균(VRE)과 카바페넴내성장내세균(CPE) 보균 환자를 대상으로 진행된다. BM111은 4종 균주 조합으로 구성된 생균치료제(LBP)로, 장내 미생물 생태계를 조절해 다제내성균의 장내 정착을 억제하는 탈집락화 효과를 평가한다. 기존 분변미생물이식(FMT) 방식과 달리 특정 균주 조합의 LBP 형태로 개발돼 조성과 제조 관리가 가능하다는 점이 특징이다.
셀트리온과 2년간 공동연구 결실
BM111은 바이오미가 셀트리온과 약 2년간 진행한 공동연구의 성과다. 바이오미는 2024년 서울바이오허브-셀트리온 오픈이노베이션 프로그램 2기 기업으로 선정되며 이번 협력을 이어왔다. 윤상선 바이오미 대표는 “BM111은 장내 미생물 생태계를 정밀하게 조절해 다제내성균의 장내 정착을 억제하는 마이크로바이옴 기반 치료제”라며 “첫 환자 투여를 시작으로 인체에서의 치료 가능성을 확인하고 셀트리온과 협력을 강화해 향후 임상 개발을 단계적으로 확대하겠다”고 밝혔다. 셀트리온 관계자도 “이번 협업 성과를 바탕으로 마이크로바이옴 기반 파이프라인 확대와 공동연구 범위를 지속적으로 확장할 계획”이라고 말했다.
후속 후보물질 발굴도 진행
바이오미는 질병관리청 국립보건연구원 학술연구개발용역과제를 통해 신규 후보물질 추가 발굴도 진행하고 있다. 다제내성균은 항생제 내성 확산에 따라 병원 내 감염관리에서 지속적으로 문제가 되고 있는 만큼, 이번 BM111의 인체적용시험 개시는 마이크로바이옴 기반 치료제가 실제 임상 현장에 적용될 수 있는 가능성을 보여주는 사례로 평가된다.