제이앤피메디의 임상시험 데이터 표준화 솔루션 ‘메이븐 컨버터’가 국내 최초로 개최되는 ‘프리 갈리앵 코리아 2026’ 최우수 디지털 헬스상 부문 최종 후보로 선정됐다. 프리 갈리앵은 1970년 프랑스에서 시작된 상으로, 프리 갈리앵 코리아 2026은 이번에 5개 부문에서 후보를 선정했다. 최종 수상작은 2026년 9월 10일 열리는 ‘제1회 프리 갈리앵 코리아 포럼·시상식’에서 발표된다.
규제기관 요구 형태로 임상 데이터 변환·검증
메이븐 컨버터는 신약 개발 과정에서 임상시험 데이터를 규제기관이 요구하는 형태로 정리하고 검증하는 데 많은 시간과 인력이 소요되는 문제를 해결하기 위해 개발됐다. 규칙 기반 자동화와 시각적 데이터 흐름 설계 방식을 적용한 웹 기반 SaaS로, 프로그래밍 없이 임상 데이터를 CDISC SDTM·ADaM 표준으로 변환하고 검증한 뒤 메타데이터 문서까지 생성한다. Define-XML, Annotated CRF, CDISC CORE 등을 지원하며 특정 EDC에 종속되지 않고 다양한 데이터 소스를 처리할 수 있다.
제이앤피메디는 자사 임상시험 통합관리 플랫폼 ‘메이븐 클리니컬 클라우드’를 통해 250건 이상의 임상시험을 수행한 경험을 바탕으로 이 솔루션을 개발했다. 내부 테스트 결과에 따르면 기존 93~123일이 걸리던 데이터 처리 기간이 메이븐 컨버터 활용 시 30~37일로 줄었고, 예상 비용 절감 효과는 30% 이상에서 최대 50%에 이르는 것으로 추정됐다.
“임상시험 디지털 전환 가속화하겠다”
정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 프리 갈리앵 코리아 최종 후보 선정을 계기로 메이븐 컨버터가 보다 빠르고 효율적인 글로벌 임상 연구를 지원할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 임상시험의 디지털 전환을 가속화하고 임상 연구에 새로운 인사이트와 가능성을 제시하겠다”고 말했다.
제이앤피메디는 메이븐 스튜디오, USDM, 메이븐 CDMS, 독스, 세이프티 등 자사 솔루션을 연계해 임상시험 설계부터 규제 제출까지 이어지는 엔드투엔드 디지털 임상시험 인프라를 구축할 계획이다. 이를 통해 CRO와 제약사가 분산형 임상시험(DCT) 환경에서도 표준화된 데이터 관리를 이어갈 수 있도록 지원한다는 방침이다. 국내 최초로 열리는 프리 갈리앵 코리아 시상식 결과는 다음 달 초 공개된다.